据悉,疫苗悬浮车间是吉林正业五年计策发展方案的重点项目,是公司为扩大生产规模,提高产品工艺技能水平和产品质量,加速新产品开拓和规模化生产,知足温柔应未来兽年夜夫物制品市场及发展须要而精心支配的。
用了近二年的韶光培植,设备调试和试生产
据理解,该悬浮培养车间项目,从2015年11月份进行可研论证到批准立项,从方案设计到工艺选择,从设备选型订购到厂房培植施工,从设备调试和产品试生产运行,用了近二年的韶光。
悬浮培养车间总投资1.2亿元,总建筑面积7600平方米,建有包括悬浮培养、基因工程等在内的生产线共6条,采取国际前辈的德国赛多利斯生物反应器及培养技能、全自动进出料、大容量冻干机、洗烘联动及分装置苗自动生产线等,使产品生产技能水平和生产能力,都有了大幅度提高,并在行业内处于领先水平,该项目建成后,生物公司总净化面积将达到2多万平方米,各种疫苗生产线14条,可同时进行多个品种生产,为承担未来多个新产品的规模化生产,将起到积极浸染。
吉林正业疫苗悬浮培养车间通过农业部GMP验收认证
农业部中国兽医药品监察所GMP验收专家组一行四人以及吉林省、吉林市畜牧业管理局的专家和领导,吉林经济技能开拓区干系部门的领导,亲临悬浮培养车间现场。经由对公司厂区培植布局、生产车间工艺设计、生产考验举动步伐设备配备,细胞毒活疫苗生产线中所涉及生产的vero 细胞的工艺制备,细菌灭活疫苗生产线的二级种子繁殖及病毒含量测定等验收项目,进行严格的标准化考察和测试,以及对现场操作,关键岗位职员对国家政策法规、产品技能标准、企业管理文件的节制程度,操作职员本色等情形现场考察,得到了专家组成员的好评和认可.
终极该新建悬浮培养车间中的六条生产线,有二条活苗生产线和一条菌苗生产线通过了动态验收,二条悬浮培养生产线、一条细胞灭活苗生产线通过了静态验收。
有凝聚力、年夜胆直前的团队是核心
吉林正业新建悬浮培养车间GMP验收和认证的顺利通过全体员工共同努力的结果。有凝聚力、年夜胆直前的团队是核心。
当然,也离不开公司董事会及集团各部门的激情亲切关怀和大力支持。韩真发董事长对该项目培植十分重视,多次亲临施工现场检讨督办辅导,对工程质量、设备选型及安装、项目管理等方面都做出过主要指示,总经理冯建民亲自调度工程进度,项目卖力人何玉友、王忠武,带领所有参与工程培植的事情职员,夜以继日、加班加点,不分上班还是节假日,每天奋战在施工现场,为项目的准期完成做出了一定贡献,质量管理部、生产中央及公司各部门,为产品试生产、欢迎验收认证等,分别做了大量的准备事情,为这次通过顺利验收奠定了根本。